Farmakovigilancija

Ukidanje privremene zabrane cijepljenja protiv gripe u Izraelu

24.10.2006.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode je 23. listopada o.g. saznala od medija o 4 slučaja smrti u Izraelu kod starih osoba koje su bile cijepljene protiv gripe. Uzročno-posljedična veza primjene cjepiva i smrti nije dokazana. Izraelsko Ministarstvo zdravstva iz mjere predostrožnosti odlučilo je privremeno obustaviti daljnje cijepljenje i pokrenulo dodatnu istragu. Agencija je kao regulatorno tijelo za odobravanje i provjeru kakvoće cjepiva u Republici Hrvatskoj o ovom događaju zatražila službenu informaciju od međunarodnih organizacija i nositelja odobrenja, odnosno proizvođača.

24. listopada o.g. nositelj odobrenja za stavljanje u promet predmetnog cjepiva u Republici Hrvatskoj izvijestio je Agenciju da je cijepljenje u Izraelu nastavljeno budući je povezanost smrti i cjepiva isključena.

Niti jedan sličan slučaj nije bio prijavljen u Hrvatskoj ili drugoj europskoj zemlji od kada je započelo cijepljenje protiv gripe na sjevernoj polutci.

Na temelju raspoloživih podataka, cjepivo nije potrebno povlačiti iz prometa.

Povratak