Dopuna obavijesti o cjepivima protiv rotavirusa
02.09.2010.
Povjerenstvo za lijekove Europske agencije za lijekove završilo je s razmatranjem podataka o oralnom cjepivu Rotarix proizvođača GlaxoSmithKline Biologicals S.A., koje je provedeno zbog otkrivanja fragmenta DNA svinjskog cirkovirusa tipa 1 (PCV1) u cjepivu. Zaključeno je da cjepivo i dalje ima pozitivan omjer koristi i rizika te da prisutnost vrlo malih količina virusnih čestica ne predstavlja rizik javnom zdravlju. Razmatranje podataka o rotavirus cjepivu, Rotateq, proizvođača Sanofi Pasteur MSD, SNC koje je također provedeno zbog otkrivanja svinjskog cirkovirusa u cjepivu još je u tijeku no Povjerenstvo je potvrdilo svoje prethodno stajalište da nije potrebno dodatno ograničiti primjenu Rotateq-a.
opširnije