Farmakovigilancija

Nova obavijest o povlačenju s tržišta lijeka Octagam (normalni ljudski imunoglobulin)

21.10.2010.

Europska komisija je 04. listopada 2010. godine na preporuku Povjerenstva za humane lijekove (CHMP) Europske Agencije za lijekove donijela obvezujuću odluku o privremenoj mjeri suspenzije odobrenja za stavljanje u promet lijeka Octagam. O preporuci CHMP-a Agencija za lijekove i medicinske proizvode je izvjestila 27. rujna 2010. godine.

Sukladno odluci Europske komisije, Agencija za lijekove i medicinske proizvode povlači sve preostale doze lijeka Octagam nositelja odobrenja Jana Pharm d.o.o. s tržišta u Republici Hrvatskoj.

Pismo liječnicima o lijeku Octagam možete pogledati ovdje.

Povratak