Abakavir/Lamivudin Mylan 600 mg/300 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Abakavir/Lamivudin Mylan 600 mg/300 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-721934245 |
| Djelatna tvar | abakavirklorid lamivudin |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg abakavira (u obliku abakavirklorida) i 300 mg lamivudina |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-721934245-01] 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-721934245-02] 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-721934245-03] 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-721934245-04] |
| Proizvođač | Mylan S.A.S., Saint Priest, Francuska
Mylan Hungary Kft, Komárom, Mađarska McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Dublin, Irska |
| Nositelj odobrenja | Mylan Pharmaceuticals Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska |
| Datum rješenja | 08.12.2022. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 13.11.2023.* |
| Klasa | UP/I-530-09/22-02/80 |
| Urbroj | 381-12-01/38-22-05 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J05AR02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
