Belara 0,03 mg/2 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Belara 0,03 mg/2 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-368848654 |
| Djelatna tvar | etinilestradiol klormadinonacetat |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 0,030 mg etinilestradiola i 2 mg klormadinonacetata |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 21 tableta u blisteru, kalendarsko pakiranje, u kutiji [HR-H-368848654-01] 63 tablete u blisteru, kalendarsko pakiranje, u kutiji [HR-H-368848654-02] |
| Proizvođač | Gedeon Richter Plc., Budimpešta, Mađarska |
| Nositelj odobrenja | Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, Budimpešta, Mađarska |
| Datum rješenja | 30.09.2017. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/16-02/78 |
| Urbroj | 381-12-01/30-17-07 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | G03AA15 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Važne informacije za korisnicu (verzija 1) |
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o mjerama minimizacije rizika od meningeomapovezanog s primjenom lijekova koji sadrže klormadinonacetat i nomegestrolacetat | 09.11.2022. | Gedeon Richter Plc., Theramex Ireland Limited, Zentiva k.s., Mibe Pharmaceuticals d.o.o. |
