| Naziv lijeka |
Bortezomib Pliva 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju |
| Broj odobrenja |
HR-H-634138702 |
| Djelatna tvar |
bortezomib |
| Sastav |
jedna bočica sadrži 3,5 mg bortezomiba (u obliku estera boronatne kiseline i manitola) |
| Farmaceutski oblik |
prašak za otopinu za injekciju |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] |
1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-634138702-01]
|
| Proizvođač |
S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska |
| Nositelj odobrenja |
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja |
19.07.2022. |
| Rok rješenja |
neograničen |
| Klasa |
UP/I-530-09/19-02/206 |
| Urbroj |
381-12-01/154-22-02 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
L01XG01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH |
Nestašica |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
