Neotigason 25 mg tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Neotigason 25 mg tvrde kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-770001325 |
| Djelatna tvar | acitretin |
| Sastav | jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg acitretina |
| Farmaceutski oblik | kapsula, tvrda |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-770001325-01] |
| Proizvođač | Cenexi SAS, Fontenay-sous-Bois, Francuska Cenexi, Osny, Francuska |
| Nositelj odobrenja | Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska |
| Datum rješenja | 29.08.2023. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/16-02/110 |
| Urbroj | 381-12-01/171-23-21 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | D05BB02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Kontrolni popis i Izjava o razumijevanju rizika za liječnike, verzija 2 Kontrolni popis za ljekarnika, verzija 2 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica za bolesnika, verzija 2 |
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od teratogenosti i mogućem razvoju neuropsihijatrijskih poremećaja prilikom primjene lijekova iz skupine retinoida (acitretin, adapalen, alitretinoin, beksaroten, izotretinoin, tazaroten i tretinoin) | 10.12.2018. | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Pliva Hrvatska d.o.o., Roche d.o.o. |
