Roaccutane 10 mg meke kapsule
Naziv lijeka | Roaccutane 10 mg meke kapsule |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-462694255 |
Djelatna tvar | izotretinoin |
Sastav | jedna meka kapsula sadrži 10 mg izotretinoina |
Farmaceutski oblik | kapsula, meka |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-462694255-01] |
Proizvođač | Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen, Njemačka |
Nositelj odobrenja | Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 16.06.2016. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/15-02/339 |
Urbroj | 381-12-01/30-16-06 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | D10BA01 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Kontrolni popis i Izjava o razumijevanju rizika za liječnike, verzija 2 Kontrolni popis za ljekarnika, verzija 2 |
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica za bolesnika, verzija 2 |
Pisma zdravstvenim radnicima
Naziv | Datum | Download |
---|---|---|
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od teratogenosti i mogućem razvoju neuropsihijatrijskih poremećaja prilikom primjene lijekova iz skupine retinoida (acitretin, adapalen, alitretinoin, beksaroten, izotretinoin, tazaroten i tretinoin) | 10.12.2018. | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Pliva Hrvatska d.o.o., Roche d.o.o. |