Rosanelle 0,02 mg/3 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Rosanelle 0,02 mg/3 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-813716141 |
| Djelatna tvar | etinilestradiol drospirenon |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 0,02 mg etinilestradiola i 3 mg drospirenona |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-813716141-01] |
| Proizvođač | Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija;
Laboratorios Leon Farma S.A., Villaquialambre, Leon, Španjolska; Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb |
| Datum rješenja | 08.11.2017. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/16-02/473 |
| Urbroj | 381-12-01/38-17-05 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | G03AA12 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Lista Provjere za lijecnike (3) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Važne informacije za korisnicu (verzija 1) |
