Zilart 125 mg tablete za oralnu suspenziju
Naziv lijeka | Zilart 125 mg tablete za oralnu suspenziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-474588710 |
Djelatna tvar | deferasiroks |
Sastav | svaka tableta za oralnu suspenziju sadrži 125 mg deferasiroksa |
Farmaceutski oblik | tableta za oralnu suspenziju |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-474588710-01] 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-474588710-02] 252 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-474588710-03] |
Proizvođač | Pharmascience International Limited, Nicosia, Cipar |
Nositelj odobrenja | Makpharm d.o.o., Trnjanska cesta 37/1, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 31.05.2023. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/22-02/122 |
Urbroj | 381-12-01/154-23-11 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | V03AC03 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Brošura za zdravstvene radnike, verzija 1 |
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Brošura za bolesnike, verzija 1 |