Sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima - siječanj 2017. godine
10.02.2017.
U niže navedenoj tablici dostupne su sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima namijenjene korisnicima medicinskih proizvoda koje je Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske zaprimila u razdoblju od 1. siječnja 2017. godine do 31. siječnja 2017. godine od proizvođača medicinskih proizvoda uz izvješća o provođenju sigurnosno korektivnih radnji sukladno članku 61. stavku 4. Zakona o medicinskim proizvodima (Narodne novine, br. 76/13.).
U slučaju da ste korisnik medicinskih proizvoda na koje se odnose dolje priložene sigurnosne obavijesti, a sigurnosnu obavijest niste već ranije dobili od proizvođača, molimo Vas da nas o tome obavijestite na adresu medpro@halmed.hr. Također, molimo Vas da nas na isti način obavijestite ako ste u navedenom razdoblju zaprimili sigurnosnu obavijest koja se ne nalazi na niže navedenom popisu.
| Redni broj | Datum zaprimanja | Klasifikacijska oznaka | Proizvođač | Naziv sigurnosne obavijesti |
|---|---|---|---|---|
| 1. | 11.1.2017. | 530-09/17-15/12 | Iris International | iChemVELOCITY Chemistry trakice |
| 2. | 12.1.2017. | 530-09/17-15/13 | Becton Dickinson and Company | BD Preset Eclipse ABG |
| 3. | 13.1.2017. | 530-09/17-15/16 | C.R. Bard Inc. | Ureteralni stentovi |
| 4. | 14.1.2017. | 530-09/17-15/09 | Covidien Ilc. | Devon Light Glove |
| 5. | 15.1.2017. | 530-09/17-15/11 | Advanced Sterilization Products | STERRAD NX sterilizator |
| 6. | 16.1.2017. | 530-09/17-15/01 | Beckman Coulter Eurocenter S.A. | Automatizirani diferencijalni brojač stanica - UniCel DxH 800-600 Cellular Analysis Systems |
| 7. | 17.1.2017. | 530-09/17-15/02 | Ortho Clinical Diagnostics Inc. | Sodium (Na+) IVD, reagens - VITROS Chemistry Products Na+ Slides |
| 8. | 18.1.2017. | 530-09/17-15/03 | Siemens Healthcare GmbH; Business Area Advanced Therapies | Stacionarni angiografski rtg sustav digitalni - Artis Q - Artis Q zen sustav programska verezija VD11B |
| 9. | 19.1.2017. | 530-09/17-15/04 | Impac Medical Systems Inc. | Monaco RTP sustav - pogrešna doza |
| 10. | 20.1.2017. | 530-09/17-15/07 | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | Intact parathyroid hormone (PTH) IVD, kit, chemil - IMMULITE 2000-IMMULITE 2000 XPi |
| 11. | 21.1.2017. | 530-09/17-15/06 | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH | N Latex Homocystein |
| 12. | 22.1.2017. | 530-09/17-15/15 | Impac Medical Systems Inc. | Monaco RTP sustav - netočni izračuni |
| 13. | 23.1.2017. | 530-09/17-15/17 | Becton Dickinson and Company Limited | Štrcaljka BD Plastipak, tip kateter s Luer slip adapterom |
| 14. | 24.1.2017. | 530-09/17-15/19 | Occlutech GmbH | Occlutech Occlusions-Pusher |
| 15. | 25.1.2017. | 530-09/17-15/20 | Schölly Fiberoptic GmbH | EinsteinVision 3D endoskopski sustav |
| 16. | 26.1.2017. | 530-09/17-15/21 | Diagnostica Stago | Povlačenje serija kiveta Diagnostice Stago za hemostatske analizatore |
| 17. | 27.1.2017. | 530-09/17-15/24 | Olympus Winter & Ibe GmbH | Video teleskop - EndoEye HD II |
| 18. | 28.1.2017. | 530-09/17-15/25 | Anadolu Tip Teknolojileri Uretim Pazarlama/Thalat /Hracat Ticaret Ve | Savitljive asferične intraokularne leće 002/AS60130/17.00 |
| 19. | 29.1.2017. | 530-09/17-15/28 | Medtronic, Inc. | Medtronic Strata™ IIStrata™ NSC Valves (uključujući Burr Hole i Lumbar Peritoneal [LP]) |
| 20. | 30.1.2017. | 530-09/17-15/26 | Roche Diagnostics GmbH | Utjecaj određenih tipova plazme na Anti-HAV |
| 21. | 31.1.2017. | 530-09/17-15/29 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | Interakcija DHEA-S s ADVIA Centaur, Dimension Vista i IMMULITE sustavima |
