Novosti i edukacije

Povlačenje ALDACTONE 100 mg kapsule, broj serije ET009 i ET010

22.03.2006.

Tvrtka Roche d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka ALDACTONE 100 mg kapsule (spironolactonum) povukla je iz prometa u Republici Hrvatskoj, na nivou veleprodaja, dvije serije lijeka broja ET009 i ET010.

Do povlačenja je došlo jer je uočeno da brzina oslobađanja djelatne tvari nije u okviru propisanog zahtjeva kakvoće što se prema Pravilniku o načinu praćenja neispravnosti u kakvoći lijeka (NN 36/05) svrstava, obzirom na stupanj hitnosti, u klasu III.

Povratak