Novosti i edukacije

Novoodobreni lijekovi

21.06.2007.

Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova za koje je Agencija izdala Rješenje o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet u periodu od 01.05.2007. do 31.05.2007. godine.

Opširnije informacije o novoodobrenim lijekovima kao i o lijekovima kojima su odobrenja za stavljanje u promet obnovljena/izmijenjena možete pronaći u bazi lijekova.

Naziv Djelatna tvar Farmaceutski oblik Pakovanje
1. Betaklav prašak za otopinu za injekciju 1,2 amoxicillinum, acidum clavulanicum prašak za otopinu za injekciju 1 staklena bočica (20 ml) s 1,2 g praška za otopinu za injekciju, u kutiji
2. Betaklav prašak za otopinu za infuziju 2,2 amoxicillinum, acidum clavulanicum prašak za otopinu za injekciju 1 staklena bočica (100 ml) s 2,2 g praška za otopinu za infuziju, u kutiji
3. Betaklav duo tablete amoxicillinum, acidum clavulanicum tablete 10 (5x2) tableta u strip pakiranju (Al/PE//Al), u kutiji
4. Betaklav duo tablete amoxicillinum, acidum clavulanicum tablete 14 (7x2) tableta u strip pakiranju (Al/PE//Al), u kutiji
5. Cjepivo protiv morbila i rubele, živo, liofilizirano, Edmonston-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS, 1 doza Vaccinum morbillorum et rubellae vivum liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju kutija sa 1 staklenom bočicom sa 1 dozom liofiliziranog cjepiva (za 0,5 ml rekonstituiranog cjepiva) + 1 ampula sa 0,5 ml otapala za Cjepivo protiv morbila i rubele, sterilne vode za injekcije
6. Cjepivo protiv morbila i rubele, živo, liofilizirano, Edmonston-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS, 1 doza Vaccinum morbillorum et rubellae vivum liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju kutija sa 50 staklenih bočica sa 1 dozom liofiliziranog cjepiva (za 0,5 ml rekonstituiranog cjepiva) + 50 ampula sa 0,5 ml otapala za Cjepivo protiv morbila i rubele, sterilne vode za injekcije
7. Cjepivo protiv morbila i rubele, živo, liofilizirano, Edmonston-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS, 5 doza Vaccinum morbillorum et rubellae vivum liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju kutija sa 50 staklenih bočica sa 5 doza liofiliziranog cjepiva (za 2,5 ml rekonstituiranog cjepiva) + 50 ampula sa 2,5 ml otapala za Cjepivo protiv morbila i rubele, sterilne vode za injekcije
8. Cjepivo protiv morbila i rubele, živo, liofilizirano, Edmonston-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS, 10 doza Vaccinum morbillorum et rubellae vivum liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju kutija sa 50 staklenih bočica sa 10 doza liofiliziranog cjepiva (za 5 ml rekonstituiranog cjepiva) + 50 ampula sa 5 ml otapala za Cjepivo protiv morbila i rubele, sterilne vode za injekcije
9. Clarosip 125 mg clarithromycinum granule za oralnu suspenziju 1 bijela plastična (polipropilen) cjevčica s granulama za oralnu suspenziju, zatvorena plastičnom (polipropilen) kapicom s gornje strane i regulatorom (porozne strukture) za kontrolu protjecanja suspenzije s donje strane, u zaštitnoj aluminijskoj vrećici, 14 plastičnih cjevčica, u kutiji
10. Clarosip 187,5 mg clarithromycinum granule za oralnu suspenziju 1 bijela plastična (polipropilen) cjevčica s granulama za oralnu suspenziju, zatvorena plastičnom (polipropilen) kapicom s gornje strane i regulatorom (porozne strukture) za kontrolu protjecanja suspenzije s donje strane, u zaštitnoj aluminijskoj vrećici, 14 plastičnih cjevčica, u kutiji
11. Clarosip 250 mg clarithromycinum granule za oralnu suspenziju 1 bijela plastična (polipropilen) cjevčica s granulama za oralnu suspenziju, zatvorena plastičnom (polipropilen) kapicom s gornje strane i regulatorom (porozne strukture) za kontrolu protjecanja suspenzije s donje strane, u zaštitnoj aluminijskoj vrećici, 14 plastičnih cjevčica, u kutiji
12. DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 mg Natrii valproas, acidum valproicum granule s produljenim oslobađanjem 30 vrećica s granulama, u kutiji
13. DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 mg Natrii valproas, acidum valproicum granule s produljenim oslobađanjem 30 vrećica s granulama, u kutiji
14. DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg Natrii valproas, acidum valproicum granule s produljenim oslobađanjem 30 vrećica s granulama, u kutiji
15. DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 mg Natrii valproas, acidum valproicum granule s produljenim oslobađanjem 30 vrećica s granulama, u kutiji
16. DEPAKINE CHRONOSPHERE 1000 mg Natrii valproas, acidum valproicum granule s produljenim oslobađanjem 30 vrećica s granulama, u kutiji
17. DOXORUBICIN EBEWE 10 mg/ 5 mg doxorubicinum koncentrat otopine za infuziju 5 ml koncentrata otopine u smeđoj staklenoj bočici (s gumenim čepom), u kutiji
18. DOXORUBICIN EBEWE 50 mg/ 25 mg doxorubicinum koncentrat otopine za infuziju 25 ml koncentrata otopine u smeđoj staklenoj bočici (s gumenim čepom), u kutiji
19. Fludara oral 10 mg filmom obložene tablete fludarabinum filmom obložene tablete 20 (4x5) tableta u blister (PA/Al/PP//Al) pakovanju u plastičnoj (HDPE) bočici (150 ml) sa plastičnim sigurnosnim zatvaračem
20. Kabiven aminokiseline, ugljikohidrati, masti emulzija za infuziju plastična vrećica za 2566 ml mješavine (s tri odvojena odjeljka) u plastičnom zaštitnom omotaču, 2 vrećice u kartonskoj kutiji
21. Kabiven aminokiseline, ugljikohidrati, masti emulzija za infuziju plastična vrećica za 2053 ml mješavine (s tri odvojena odjeljka) u plastičnom zaštitnom omotaču, 2 vrećice u kartonskoj kutiji
22. KERASAL mast acidum salicylicum, ureum mast 50 g masti u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji
23. Lameptil 25 mg disperzibilne tablete lamotriginum raspadljive tablete 30 (3x10) raspadljivih tableta u blister (PVC/PE/PVDC//Al) pakiranju, u kutij
24. Lameptil 25 mg disperzibilne tablete lamotriginum raspadljive tablete 60 (6x10) raspadljivih tableta u blister (PVC/PE/PVDC//Al) pakiranju, u kutiji
25. Lameptil 50 mg disperzibilne tablete lamotriginum raspadljive tablete 30 (3x10) raspadljivih tableta u blister (PVC/PE/PVDC//Al) pakiranju, u kutij
26. Lameptil 50 mg disperzibilne tablete lamotriginum raspadljive tablete 60 (6x10) raspadljivih tableta u blister (PVC/PE/PVDC//Al) pakiranju, u kutiji
27. Lameptil 100 mg disperzibilne tablete lamotriginum raspadljive tablete 30 (3x10) raspadljivih tableta u blister (PVC/PE/PVDC//Al) pakiranju, u kutij
28. Lameptil 100 mg disperzibilne tablete lamotriginum raspadljive tablete 60 (6x10) raspadljivih tableta u blister (PVC/PE/PVDC//Al) pakiranju, u kutiji
29. Lameptil 200 mg disperzibilne tablete lamotriginum raspadljive tablete 30 (3x10) raspadljivih tableta u blister (PVC/PE/PVDC//Al) pakiranju, u kutij
30. Lameptil 200 mg disperzibilne tablete lamotriginum raspadljive tablete 60 (6x10) raspadljivih tableta u blister (PVC/PE/PVDC//Al) pakiranju, u kutiji
31. MabCampath 30 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju alemtuzumab koncentrat za otopinu za infuziju 3x1 staklena bočica sa 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji
32. Olynth 0,5% kapi za nos xylometazolinum kapi za nos, otopina 10 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s kapaljkom, u kutiji
33. Olynth 0,1% kapi za nos xylometazolinum kapi za nos, otopina 10 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s kapaljkom, u kutiji
34. Olynth 0,05% sprej za nos xylometazolinum sprej za nos, otopina 10 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim nastavkom za raspršivanje i zaštitnom kapicom, u kutiji
35. Olynth 0,1% sprej za nos xylometazolinum sprej za nos, otopina 10 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim nastavkom za raspršivanje i zaštitnom kapicom, u kutiji
36. Olynth HA 0,05% sprej za nos xylometazolinum sprej za nos, otopina 10 ml otopine u bijeloj plastičnoj bočici s odmjernim plastičnim sustavom za raspršivanje (3K sustav) i zaštitnom kapicom, u kutiji
37. Olynth HA 0,1% sprej za nos xylometazolinum sprej za nos, otopina 10 ml otopine u bijeloj plastičnoj bočici s odmjernim plastičnim sustavom za raspršivanje (3K sustav) i zaštitnom kapicom, u kutiji
38. PLICET EFFECT tablete paracetamolum, coffeinum filmom obložene tablete 10 (1x10) filmom obloženih tableta u narančastom blister (PVC/PVDC//Al) pakovanju, u kutiji
39. RAWEL SR indapamidum filmom obložena tableta s produljenim oslobađanjem 30 (3x10) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji
40. RAWEL SR indapamidum filmom obložena tableta s produljenim oslobađanjem 60 (6x10) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji
41. Septolete divlja trešnja cetylpyridinium pastile 18 (2x9) pastila u blister (PVC/PVDC-Al) pakiranju, u kutiji
42. Septolete zelena jabuka cetylpyridinium pastile 18 (2x9) pastila u blister (PVC/PVDC-Al) pakiranju, u kutiji
43. Septolete limun cetylpyridinium pastile 18 (2x9) pastila u blister (PVC/PVDC-Al) pakiranju, u kutiji
44. Simvastatin Lek 10 mg filmom obložene tablete simvastatinum filmom obložene tablete 28 (2x14) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
45. Simvastatin Lek 20 mg filmom obložene tablete simvastatinum filmom obložene tablete 28 (2x14) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
46. Simvastatin Lek 20 mg filmom obložene tablete simvastatinum filmom obložene tablete 56 (4x14) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
47. Simvastatin Lek 20 mg filmom obložene tablete simvastatinum filmom obložene tablete 84 (6x14) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
48. Simvastatin Lek 40 mg filmom obložene tablete simvastatinum filmom obložene tablete 28 (2x14) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
49. STRATTERA 60 mg tvrde kapsule atomoxetinum kapsula, tvrda 28 (2x14) kapsula u PVC/PE/PCTFE/Al blisteru, u kutiji
50. STRATTERA 40 mg tvrde kapsule atomoxetinum kapsula, tvrda 28 (2x14) kapsula u PVC/PE/PCTFE/Al blisteru, u kutiji
51. STRATTERA 25 mg tvrde kapsule atomoxetinum kapsula, tvrda 28 (2x14) kapsula u PVC/PE/PCTFE/Al blisteru, u kutiji
52. STRATTERA 18 mg tvrde kapsule atomoxetinum kapsula, tvrda 7 (1x7) kapsula u PVC/PE/PCTFE/Al blisteru, u kutiji
53. STRATTERA 10 mg tvrde kapsule atomoxetinum kapsula, tvrda 7 (1x7) kapsula u PVC/PE/PCTFE/Al blisteru, u kutiji
54. Structolipid 20% pročišćeni trigliceridi emulzija za infuziju 1 plastična vrećica ("Excel") sa 250 ml emulzije za infuziju sa dva nastavka (za davanje lijeka i primjenu infuzije), jedna mala vrećica sa sredstvom za apsorpciju kisika ("Oxygen Absorber") i jedna vrećica sa otopinom za kontrolu nepropusnosti pakiranja ("Oxalert") u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 10 plastičnih vrećica u kutiji
55. Structolipid 20% pročišćeni trigliceridi emulzija za infuziju 1 plastična vrećica ("Excel") sa 250 ml emulzije za infuziju sa dva nastavka (za davanje lijeka i primjenu infuzije), jedna mala vrećica sa sredstvom za apsorpciju kisika ("Oxygen Absorber") i jedna vrećica sa otopinom za kontrolu nepropusnosti pakiranja ("Oxalert") u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 10 plastičnih vrećica u kutiji
56. Sutent 12,5 mg kapsule sunitinibum kapsule, tvrde 30 kapsula u plastičnoj (HDPE) bočici sa plastičnim zatvaračem, u kutiji
57. Sutent 25 mg kapsule sunitinibum kapsule, tvrde 30 kapsula u plastičnoj (HDPE) bočici sa plastičnim zatvaračem, u kutiji
58. Sutent 50 mg kapsule sunitinibum kapsule, tvrde 30 kapsula u plastičnoj (HDPE) bočici sa plastičnim zatvaračem, u kutiji
59. Tarka 180 mg/2 mg tablete verapamilum, trandolaprilum tablete s prilagođenim oslobađanjem 28 (2x14) tableta s prilagođenim oslobađanjem u blister (PVC/PVDC//Al) pakovanju, u kutiji
Na vrh stranicePovratak