Novoodobreni lijekovi
13.08.2007.
Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova za koje je Agencija izdala Rješenje o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet u periodu od 01.07.2007. do 31.07.2007. godine.
Opširnije informacije o novoodobrenim lijekovima kao i o lijekovima kojima su odobrenja za stavljanje u promet obnovljena/izmijenjena možete pronaći u bazi lijekova.
Farmaceutski oblik
| Naziv | Djelatna tvar | Farmaceutski oblik | Pakovanje | |
|---|---|---|---|---|
| 1. | BISOBEL 5 mg tablete | bisoprololum | tablete | 30 (1x30) tableta u blisteru (PVC/PVDC/Al), u kutiji |
| 2. | BISOBEL 5 mg tablete | bisoprololum | tablete | 50 (2x25) tableta u blisteru (PVC/PVDC/Al), u kutiji |
| 3. | BISOBEL 10 mg tablete | bisoprololum | tablete | 30 (1x30) tableta u blisteru (PVC/PVDC/Al), u kutiji |
| 4. | Bonviva 3 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | acidum ibandronicum | otopina za injekciju (u napunjenoj štrcaljki) | 1 napunjena štrcaljka s 3 ml otopine, u kutiji |
| 5. | FLUIMUN, cjepivo protiv gripe (površinski antigen, inaktivirano) | vaccinum influenzae inactivatum et corticis antigeniis praeparatum | suspenzija za injekciju | 1 staklena bočica napunjena s 0,5 ml suspenzije za injekciju, 1 plastična štrcaljka, 1 igla za navlačenje suspenzije iz bočice (21Gx11 inch) i 1 igla za primjenu lijeka (23Gx1 inch ili 25Gx1 inch ili 25Gx5/8 inch), u kutiji |
| 6. | Kogenate Bayer 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju | octocogum alfa | prašak i otapalo za otopinu za injekciju | 1 bočica opremljena napravom Bio-set s praškom, 1 napunjena štrcaljka s otapalom, sa zasebnim klipom, 1set za venepunkciju, 2 sterilna jastučića vate natopljena alkoholom za jednokratnu uporabu, 2 suha jastučića vate, 2 flastera, u kutiji |
| 7. | Kogenate Bayer 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju | octocogum alfa | prašak i otapalo za otopinu za injekciju | 1 bočica opremljena napravom Bio-set s praškom, 1 napunjena štrcaljka s otapalom, sa zasebnim klipom, 1set za venepunkciju, 2 sterilna jastučića vate natopljena alkoholom za jednokratnu uporabu, 2 suha jastučića vate, 2 flastera, u kutiji |
| 8. | Kogenate Bayer 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju | octocogum alfa | prašak i otapalo za otopinu za injekciju | 1 bočica opremljena napravom Bio-set s praškom, 1 napunjena štrcaljka s otapalom, sa zasebnim klipom, 1set za venepunkciju, 2 sterilna jastučića vate natopljena alkoholom za jednokratnu uporabu, 2 suha jastučića vate, 2 flastera, u kutiji |
| 9. | LINOLA FETT ÖLBAD | paraffinum liquidum | dodatak za kupku, otopina | 200 ml otopine u plastičnom spremniku s nastavkom za kapanje i zatvaračem i odmjerna čašica od 20 ml, u kutiji |
| 10. | Lorista H | losartanum, hydrochlorothiazidum | filmom obložena tableta | 28 (4x7) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji |
| 11. | Rapilysin 10 U prašak i otapalo za otopinu za injekciju | reteplasum | prašak i otapalo za otopinu za injekciju | 2 staklene bočice s 10 jedinica praška, 2 napunjene štrcaljke s 10 ml otapala, 2 pomagala za rekonstituciju i 2 injekcijske igle |
| 12. | SOMAVERT injekcije 10 mg | pegvisomantum | prašak i otapalo za otopinu za injekciju | staklena bočica od 6 ml sa praškom i staklena bočica sa 8 ml vode za injekcije 30 bočica s praškom i 30 bočica s otapalom, u kutiji |
| 13. | SOMAVERT injekcije 15 mg | pegvisomantum | prašak i otapalo za otopinu za injekciju | staklena bočica od 6 ml sa praškom i staklena bočica sa 8 ml vode za injekcije 30 bočica s praškom i 30 bočica s otapalom, u kutiji |
| 14. | SOMAVERT injekcije 20 mg | pegvisomantum | prašak i otapalo za otopinu za injekciju | staklena bočica od 6 ml sa praškom i staklena bočica sa 8 ml vode za injekcije 30 bočica s praškom i 30 bočica s otapalom, u kutiji |
| 15. | SOMAVERT injekcije 20 mg | pegvisomantum | prašak i otapalo za otopinu za injekciju | staklena bočica od 6 ml sa praškom i staklena bočica sa 8 ml vode za injekcije 1 bočica s praškom i 1 bočica s otapalom, u kutiji |
| 16. | TOBRADEX kapi za oko, suspenzija | tobramycinum, dexamethasonum | kapi za oko, suspenzija | 5 ml suspenzije u polietilenskoj bočici s oznakom otvaranja (drop tainer) i LDPE kapaljkom s PP sigurnosnim navojem, u kutiji |
| 17. | TOBRADEX mast za oko | tobramycinum, dexamethasonum | mast za oko | 3,5 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji |
