Novosti i edukacije

Obavijest o nestabilnosti reagensa za totalni bilirubin proizvođača Olympus

29.01.2007.

Tvrtka Olympus d.o.o. obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode da je proizvođač navedenog medicinskog proizvoda ustanovio da može doći do promjene boje R1 TBILC komponente kod svih serija reagensa za određivanje bilirubina OSR6x12, koji su trenutno na tržištu. Boja prelazi iz normalne žućkaste u tamno žutu ili narančastu boju.

Inicijalna testiranja su pokazala da ova promjena boje ne utječe na izvedbu reagensa, ali u ekstremnim slučajevima, kada je reagens pri kraju roka valjanosti, može doći do stvaranja taloga na dnu bočice reagensa.

Poduzete mjere

O navedenom problemu tvrtka Olympus obavijestila je sve korisnike u Hrvatskoj. Kako bi se izbjegla mogućnost začepljenja reagens igle, treba pregledati R1 TBILC reagens prije stavljanja istog na analizator. Najbolji način provjere je pregled bočice ispred svijetle površine.

Ukoliko u bočici ima taloga, korisnicima je dana uputa da istu bace i zamijene novom. Olympus se obvezao sve zahvaćene bočice zamijeniti novima bez naknade.

Povratak