Penicilin-priopćenje za javnost
28.10.2008.
opširnije
Novosti i edukacije
Europska agencija za lijekove preporučuje povlačenje lijeka Acomplia (rimonabant) s tržišta u EU
23.10.2008.
Europska agencija za lijekove (European Medicines Agency, EMEA) je 23. listopada 2008. objavila priopćenje za javnost u kojem preporučuje ukidanje odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet za lijek Acomplia, djelatne tvari rimonabant, u Europskoj uniji zbog nepovoljnog omjera koristi i rizika. Lijek Acomplia nema odobrenje za stavljanje gotovog lijeka u promet u Republici Hrvatskoj.
opširnije
Pismo liječnicima o određivanju nositeljstva alela HLA-B*5701 prije početka liječenja lijekovima koji sadrže djelatnu tvar abakavir
20.10.2008.
GlaxoSmithKline d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode uputio pismo liječnicima propisivačima lijeka Ziagen tablete (abacavirum).
opširnije
Yasmin-priopćenje za javnost
20.10.2008.
opširnije
Novoodobreni lijekovi
11.10.2008.
Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova od 01.06.2008. do 31.08.2008. godine.
opširnije
Objavljen novi Pravilnik o postupku i načinu davanja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet
09.10.2008.
Novi Pravilnik o postupku i načinu davanja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet objavljen je 3. listopada 2008. godine u Narodnim novinama br. 113/08. Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objave u Narodnim novinama, osim odredbe članka 17. koji stupa na snagu danom prijama Republike Hrvatske u Europsku uniju. Link na ovaj Pravilnik nalazi se i na internetskim stranicama ALMP-a pod rubrikom Zakoni i pravilnici.
opširnije
Stupio na snagu novi Zakon o medicinskim proizvodima
09.10.2008.
Novi Zakon o medicinskim proizvodima stupio je na snagu 1. listopada 2008. godine, osim pojedinih odredbi koje stupaju na snagu danom prijama Republike Hrvatske u Europsku uniju.
Zakon je objavljen u Narodnim novinama br. 67/08, a link na ovaj Zakon nalazi se i na internetskim stranicama ALMP-a pod rubrikom Zakoni i pravilnici.
opširnije
Rizik primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva
07.10.2008.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode naglašava kako za sve lijekove iz skupine kombiniranih oralnih kontraceptiva vrijedi isti način propisivanja, izdavanja, primjene te praćenja pacijentica uključujući prethodni liječnički pregled i laboratorijsku obradu.
opširnije
Povlačenje iz prometa serija lijeka Keppra 100mg/ml oralna otopina nositelja odobrenja Medis Adria d.o.o.
01.10.2008.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode zaprimila je od nositelja odobrenja Medis Adria d.o.o. obavijest o povlačenju iz prometa serija lijeka Keppra 100 mg/ml oralna otopina zbog uočene neispravnosti u navođenju doziranja u Uputi o lijeku.
opširnije
Pismo zdravstvenim radnicima
30.09.2008.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode pripremila je Pismo liječnicima te Pismo ljekarnicima na temu sigurnosti primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva kako bi još jednom podsjetila na već poznate rizike primjene ovih lijekova.
opširnije
