Novosti i edukacije

Agencija dozvolila daljnju primjenu privremeno povučene jedne serije lijeka Glukoza 5% Braun

28.03.2008.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode dozvolila je daljnju primjenu jedne serije lijeka Glukoza 5% Braun od 500 ml, pakovanja 10 boca u kutiji, serijskog broja 7392A241, proizvođača B. Braun Melsungen AG, nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku Medis Adria d.o.o., nakon što je utvrdila da je lijek odgovarajuće kakvoće.

Lijek je bio privremeno povučen iz prometa 28. veljače 2008. godine, odlukom Agencije zbog sumnje da je kakvoća navedene serije lijeka neodgovarajuća te je njena primjena privremeno obustavljena do završetka postupka ispitivanja o čemu su bile obaviještene sve zdravstvene ustanove u Republici Hrvatskoj.

Rezultati opsežno provedenih ispitivanja pokazali su da je kakvoća serije 7392A241, lijeka Glukoza 5% Braun odgovarajuća te se dozvoljava njena daljnja primjena.


Povratak