Povlačenje iz prometa medicinskog proizvoda Xact Rapid Exchange karotidni stent
28.03.2008.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode zaprimila je od proizvođača Abbott Vascular i nositelja upisa De Plano d.o.o., Zagreb, obavijest o dobrovoljnom povlačenju iz prometa medicinskog proizvoda Xact Rapid Exchange karotidni stent zbog moguće neispravnosti.
Iz prometa su povučeni Xant karotidni stentovi sljedećih oznaka:
- kataloški broj: XRX 030 008T, XRX 030 010T, XRX 040 08T, XRX 040 09T; serijski broj 496457, 496909, 497924, 495334, 495332.
U Republiku Hrvatsku uvezena su četiri Xact karotidna stenta kat. br. XRX 030 008T, ser. br. 496457. Nositelj upisa, tvrtka De Plano d.o.o. o uočenoj, mogućoj neispravnosti navedenog medicinskog proizvoda obavijestila je bolnice kojima je isti isporučen.
