01.07.2009.
Nositelj odobrenja lijekova tvrtke Genezyme u RH, Medical Intertrade d.o.o., u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode upućuje pismo liječnicima propisivačima vezano uz opskrbu lijekovima Cerezyme (imigluceraza) i Fabrazyme (agalzidaza beta) koje sadrži privremene preporuke za liječenje.
opširnije
01.07.2009.
Novi Pravilnik o praćenju štetnih događaja vezano uz medicinske proizvode objavljen je 29. lipnja 2009. godine u „Narodnim novinama“, broj 74/09.
Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objave u Narodnim novinama. Link na ovaj Pravilnik nalazi se i na internetskim stranicama ALMP-a pod rubrikom Zakoni i pravilnici.
opširnije
01.07.2009.
Novi Pravilnik o uvjetima i postupku utvrđivanja zahtjeva dobre proizvođačke prakse te o postupku davanja proizvodne dozvole i potvrde o provođenju dobre proizvođačke prakse objavljen je 29. lipnja 2009. godine u „Narodnim novinama“, broj 74/09. Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objave u Narodnim novinama. Link na ovaj Pravilnik nalazi se i na internetskim stranicama ALMP-a pod rubrikom Zakoni i pravilnici.
opširnije
30.06.2009.
Europska agencija za lijekove objavila je priopćenje za javnost o sigurnosti primjene lijekova djelatne tvari inzulin glargin vezano za nedavno objavljene podatke iz analiza registara o mogućoj povezanosti inzulinskih analoga, posebno inzulin glargina, s rizikom od razvoja karcinoma.
opširnije
24.06.2009.
Roche d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode 24. lipnja 2009. uputio pismo liječnicima propisivačima o provođenju mjera minimalizacije poznatog rizika trudnoće pri primjeni lijeka CellCept (mofetilmikofenolat).
opširnije
19.06.2009.
Američka agencija za hranu i lijekove (U.S. Food and Drug Administration, FDA) izvijestila je da se na temelju nedavno objavljene studije koja je na temelju 10 slučajeva povezala naglu smrt i uzimanje psihostimulansa u liječenju djece i adolescenata s poremećajem pažnje s hiperaktivnošću (ADHD) ne mogu odnositi zaključci o promjeni sigurnosnog profila ove skupine lijekova.
opširnije
18.06.2009.
Američka agencija za hranu i lijekove (U.S. Food and Drug Administration, FDA) izvijestila je o završetku postupka procjene mogućeg povećanog rizika od veće smrtnosti kod primjene cefepima. Zaključeno je kako nema podataka koji bi ukazivali na veću smrtnost pacijenata liječenih cefepimom u usporedbi s drugim sličnim lijekovima. Cefepim ostaje prikladna terapija za primjenu u odobrenim indikacijama.
opširnije
17.06.2009.
Krka - farma d.o.o. je, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode, uputila pismo liječnicima o ograničenju indikacije za primjenu lijeka Nolicin filmom obložene tablete 400 mg (norfloksacin) sukladno preporukama Povjerenstva za humane lijekove Europske agencije za lijekove iz srpnja 2008. godine.
opširnije
09.06.2009.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode zaprimila je obavijest od Svjetske zdravstvene organizacije (SZO) u kojoj se javnost upozorava da ne kupuje lijekove protiv gripe A/H1N1 ako predmetne lijekove nije propisao liječnik.
opširnije
09.06.2009.
Vezano uz nedavnu pojavu gripe A/H1N1, Povjerenstvo za lijekove Agencije za lijekove i medicinske proizvode donijelo je na svojoj 111. sjednici preporuke za primjenu antivirusnog lijeka Tamiflu (oseltamivir) u djece mlađe od jedne godine te lijekova Tamiflu i Relenza (zanamivir) u trudnica i dojilja u slučaju proglašenja pandemije gripe A/H1N1 (šesti stupanj razvoja pandemije, prema klasifikaciji Svjetske zdravstvene organizacije). Preporuke su u skladu s preporukama Povjerenstva za humane lijekove (CHMP) Europske agencije za lijekove (EMEA).
opširnije
