27.02.2009.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode postavila je 27. veljače 2009. godine na svojim Internet stranicama nadogradnju za lokalnu aplikaciju "Farmakoekonomika" za prijavu potrošnje lijekova.
opširnije
26.02.2009.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode povlači seriju lijeka Cordarone 150 mg/3 ml injekcije, serijskog broja 1388, nositelja odobrenja Sanofi-Aventis Croatia d.o.o. zbog sumnje u neispravnost u kakvoći.
opširnije
26.02.2009.
Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) objavila je priopćenje za javnost u kojem navodi upozorenja i mjere opreza kod primjene lijekova s djelatnom tvari zonisamid (Zonegran) koji može uzrokovati metaboličku acidozu.
U RH niti jedan lijek s djelatnom tvari zonisamid nema odobrenje za stavljanje u promet, ali Agencija je zaprimila zahtjeve za izdavanjem suglasnosti za uvoz ovog lijeka za pojedince. Agencija za lijekove i medicinske proizvode poslat će pismo liječnicima propisivačima kako bi ih upoznala s novim sigurnosnim podacima.
Potrebno je naglasiti kako primjena zonisamida nije odobrena za liječenje epilepsije kod djece mlađe od 18 godina, niti kao monoterapija epilepsije kod odraslih ili kao profilaksa migrene kod odraslih.
opširnije
20.02.2009.
Tvrtka PLIVA Hrvatska d.o.o., kao zastupnik proizvođača Baxter Healthcare Corporation, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode o dopuni uputa za uporabu aparata za hemodijalizu ARENA i SYSTEM 1000 SERIES (System 1000, TINA, AURORA). Informacija se odnosi na revidiranu specifikaciju za točnost protoka pumpe za krv.
Zastupnik je obavijestio sve korisnike te im uručio dopunu upute za uporabu navedenih aparata.
opširnije
20.02.2009.
Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova od 01.01.2009. do 31.01.2009. godine.
opširnije
20.02.2009.
Europska agencija za lijekove preporučila je ukidanje odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet. Ponovnim pregledom svih dostupnih podataka o lijeku Raptiva Povjerenstvo za humane lijekove zaključilo je kako koristi primjene lijeka više ne nadmašuju rizike, jer se ovaj lijek povezuje s više slučajeva progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML).
Iako lijek Raptiva 100 mg/ml (efalizumabum) ima odobrenje za stavljanje gotovog lijeka u promet u Republici Hrvatskoj, nikada se nije nalazio na našem tržištu te se nije propisivao pacijentima u našoj zemlji.
opširnije
09.02.2009.
Roche d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode 09. veljače 2009. godine uputio pismo liječnicima propisivačima o novim podacima vezanim uz sigurnost primjene lijeka AVASTIN 25 mg/ml koncentrat otopine za infuziju (bevacizumabum). Nove sigurnosne informacije odnose se na intravitrealnu primjenu lijeka koju regulatorna tijela nigdje u svijetu nisu odobrila.
opširnije
27.01.2009.
Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova od 01.12.2008. do 31.12.2008. godine.
opširnije
23.01.2009.
Europska agencija za lijekove (European Medicines Agency, EMEA) je 22. siječnja 2009. objavila priopćenje za javnost u kojem navodi upozorenja i mjere opreza kod primjene metilfenidata. Ovu djelatnu tvar sadrži lijek Concerta, nositelja odobrenja Johnson & Johnson S.E. d.o.o., koji ima odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj.
opširnije
07.01.2009.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode zaprimila je obavijest tvrtke Sanyko d.o.o., kao zastupnika proizvođača Teleflex Medical S.A.S., Francuska, o povlačenju određenih serija medicinskog proizvoda Weck Hem-o-lok velike polimerne stezaljke.
Agencija je o povlačenju obavijestila sve korisnike navedenih proizvoda.
opširnije
