09.07.2010.
Nositelj odobrenja tvrtke Genezyme u RH, Medical Intertrade d.o.o. u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode uputio je pisma liječnicima propisivačima vezano uz daljnju odgodu u isporuci i opskrbi lijekovima Cerezyme (imigluceraza) i Fabrazyme (agalzidaza beta).
opširnije
09.07.2010.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode zaprimila je obavijest od proizvođača Teleflex Medical GmbH (Willy Rüsch GmbH), Njemačka i nositelja upisa u očevidnik medicinskog proizvoda, KIRKOMERC d.o.o., Zagreb, o dobrovoljnom povlačenju više serija trahealnih kanila (TracheoFlex/LaryngoFlex).
opširnije
07.07.2010.
U Narodnim novinama broj 82/10. od 1. srpnja 2010. godine objavljen je Pravilnik o mjerilima za razvrstavanje lijekova te o propisivanju i izdavanju lijekova na recept koji stupa na snagu osmog dana od dana objave, tj. 9. srpnja 2010. godine.
opširnije
02.07.2010.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode zaprimila je obavijest od proizvođača Bausch & Lomb, Inc. o dobrovoljnom preventivnom povlačenju jedne serije (LOT BA 162.2) višenamjenske otopine za njegu mekih kontaktnih leća RENU MULTIPLUS MULTI PURPOSE OTOPINA u pakiranju od 360 ml. Povlačenje se provodi kao mjera predostrožnosti jer je naknadno u sklopu redovitog ispitivanja stabilnosti za navedenu seriju zabilježen niži dezinfekcijski učinak od očekivanog. Pri tome valja naglasiti da je u trenutku proizvodnje proizvod udovoljavao svim zahtjevima kakvoće. Prema navodima proizvođača, proizvod se povlači jer se pretpostavlja da otopina sa smanjenim dezinfekcijskim učinkom ne može u potpunosti ukloniti sve mikroorganizme koji se zadržavaju na leći čime se povećava rizik infekcije oka kod imunokompromitiranih pacijenata te pacijenata koji primjenjuju terapiju kortikosteroda.
opširnije
30.06.2010.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode zaprimila je obavijest od proizvođača Bausch & Lomb, Inc. i nositelja upisa u očevidnik medicinskog proizvoda, Optinova d.o.o., Zagreb, o dobrovoljnom preventivnom povlačenju samo jedne serije (LOT AA 120.4) višenamjenske otopine za njegu mekih kontaktnih leća RENU MULTIPLUS MULTI PURPOSE OTOPINA u pakiranju od 120 ml. Povlačenje se provodi kao mjera predostrožnosti jer je u svijetu prijavljen manji broj slučajeva reakcija preosjetljivosti (iritacija, osjećaj peckanja, privremeno zamućenje vida, itd.) kod korisnika serije otopine pod brojem LOT AA120.4.
opširnije
30.06.2010.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode je pripremila tehničke datoteke potrebne za izradu modula 1 hrvatskog eCTD-a (elektronički zajednički tehnički dokument) za nacionalne postupke odobravanja lijekova.
opširnije
20.06.2010.
Nositelj odobrenja Agmar d.o.o. u suradnji s hrvatskom Agencijom za lijekove i medicinske proizvode uputio je pismo zdravstvenim radnicima u vezi s novim podacima o kompatibilnosti testova za određivanje razine glukoze u krvi kod pacijenata na terapiji Extraneal-om (ikodekstrin).
opširnije
14.06.2010.
Od 16. do 18. lipnja 2010. godine u Primoštenu će se održati 12. godišnja Infotehna farmaceutska konferencija (eng. 12th Annual Infotehna Pharmaceutical Conference) koja će okupiti predstavnike iz farmaceutske industrije i regulatornih tijela.
opširnije
14.06.2010.
U Budimpešti, u Ramada Plaza Hotelu, 15. lipnja 2010. godine započela je dvodnevna konferencija "Regulatory Affairs in Central and Eastern Europe" na kojoj će ravnatelj Agencije, doc. dr. sc. Siniša Tomić, sudjelovati s pozvanim predavanjem.
opširnije
11.06.2010.
Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova od 01.05.2010. do 31.05.2010. godine.
opširnije
