Novosti i edukacije

U rubrici Nadogradnja dokumentacije o lijeku otvorena nova podrubrika: Uputa za podnošenje zahtjeva za nadogradnju dokumentacije o lijeku

19.11.2012.

U sklopu rubrike "Nadogradnja dokumentacije o lijeku" na internetskim stranicama Agencije za lijekove i medicinske proizvode otvorena je nova podrubrika pod nazivom "Uputa za podnošenje zahtjeva za nadogradnju dokumentacije o lijeku".

Nakon što je HALMED dana 17. srpnja 2012. godine objavio prvu uputu "Nadogradnja dokumentacije o lijeku", koja je dopunjena verzijom 2 od 1. rujna 2012. godine, objavljena je dodatna "Uputa za podnošenje zahtjeva za nadogradnju dokumentacije o lijeku" (Verzija 1, 19. studenog 2012. godine). Navedena Uputa dopunjava ranije objavljenu uputu smjernicama HALMED-a nositeljima odobrenja za podnošenje zahtjeva za nadogradnju dokumentacije o lijeku.

U rubrici će naknadno biti objavljene upute za ispitivanje razumljivosti upute o lijeku i za navođenje naziva lijeka na Brailleovom pismu.

Povratak