Novosti i edukacije

Zahtjev za davanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka

16.08.2013.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava podnositelje zahtjeva da je objavljen predložak Zahtjeva za davanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka na hrvatskom jeziku koji je potrebno koristiti prilikom podnošenja zahtjeva za davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.

Sukladno važećim propisima, zahtjev za davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj podnositelj zahtjeva obvezan je predati u izvorniku, na hrvatskom jeziku, posebno za svaki farmaceutski oblik i jačinu lijeka.

Predložak Zahtjeva za davanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka možete pronaći na internetskim stranicama HALMED-a, u dijelu MRP i DPC postupci ili Hrvatska u EU, odnosno ovdje.

Povratak