03.02.2015.
Hrvatsko farmaceutsko društvo u suradnji s Farmaceutsko-biokemijskim fakultetom Sveučilišta u Zagrebu i Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) organizira 5. Hrvatski kongres farmacije s međunarodnim sudjelovanjem koji će se održati od 21. do 24. svibnja 2015. godine u Rovinju.
Detaljne informacije o kongresu, načinu prijave, kotizaciji i okvirnom programu možete pronaći u nastavku obavijesti.
opširnije
30.01.2015.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) započinje koristiti bazu Normiranih izraza (eng. Standard Terms) isključivo izravno putem baze Europskog ravnateljstva za kakvoću lijekova i zdravstvenu skrb (EDQM & Healthcare). Naime, početkom 2015. godine EDQM odlučio je bazu Normiranih izraza učiniti javno dostupnom korisnicima bez naknade, o čemu je HALMED izvijestio putem svojih internetskih stranica dana 12. siječnja 2015. godine.
Detaljne informacije i poveznica putem koje je moguće pristupiti besplatnoj EDQM-ovoj bazi Normiranih izraza dostupnni su u nastavku obavijesti.
opširnije
30.01.2015.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) obavještava svoje korisnike da će od danas poslijepodne do ponedjeljka, 2. veljače 2015. godine biti mogući povremeni prekidi u radu SEP Online aplikacije zbog nadogradnje informatičkog sustava.
Hvala Vam na razumijevanju.
opširnije
29.01.2015.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) obavještava korisnike da se od 1. siječnja 2015. godine primjenjuju nove bodovne vrijednosti određenih laboratorijskih ispitivanja Odjela službenog laboratorija za provjeru lijekova – OMCL.
Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.
opširnije
27.01.2015.
Europsko ravnateljstvo za kakvoću lijekova i zdravstvenu skrb Vijeća Europe (EDQM) na svojim je internetskim stranicama objavilo prezentacije održane na radionici "Bezreceptni lijekovi: važnost dobre klasifikacijske prakse u promicanju sigurnosti i dostupnosti lijekova u Europi".
Detaljne informacije dostupne su u nastvaku obavijesti.
opširnije
27.01.2015.
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Soludeks 40, 100 mg/ml otopina za infuziju obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o neispravnosti u kakvoći serija 1280064, 1281064, 1282064, 1283064 navedenog lijeka.
Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.
opširnije
26.01.2015.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je na svojim internetskim stranicama rezultate godišnje ankete o zadovoljstvu korisnika svojim uslugama. HALMED jednom godišnje provodi navedeno ispitivanje s ciljem kontinuiranog unapređenja usluga te praćenja potreba korisnika svojih usluga. U ispitivanju provedenom u listopadu 2014. godine većina sudionika ankete ocijenila je HALMED visokim ocjenama (izvrsno i vrlo dobro).
Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.
opširnije
23.01.2015.
Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) Europske agencije za lijekove (EMA) preporučilo je odobravanje sedam novih lijekova, dalo je pet preporuka za proširenje terapijskih indikacija te je zaključilo ocjenu ispitivačkog mjesta GVK Biosciences.
Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.
opširnije
23.01.2015.
Temeljem preporuke Europske agencije za lijekove (EMA), Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) privremeno je obustavila stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj devet lijekova zbog odstupanja od načela dobre kliničke prakse. Klinička ispitivanja temeljem kojih su predmetni lijekovi dobili odobrenje za stavljanje u promet provela je GVK Biosciences na ispitivačkom mjestu Hyderabad u Indiji. Budući da je na navedenom ispitivačkom mjestu inspekcijom uočeno odstupanje od načela dobre kliničke prakse, ova privremena obustava bit će na snazi dok nositelji odobrenja ne dostave nove podatke, odnosno provedu nova ispitivanja na drugim ispitivačkim mjestima.
Uz privremenu obustavu stavljanja u promet predmetnih lijekova, oni lijekovi koji se nalaze na tržištu povlače se iz prometa do razine ljekarni.
Navedena privremena obustava stavljanja u promet i povlačenje provode se kao mjera predostrožnosti te nisu potaknuti sigurnosnim razlozima.
Popis lijekova na koje se odnosi privremena obustava stavljanja u promet u RH i dodatne informacije dostupni su u nastavku obavijesti.
opširnije
21.01.2015.
Obavještavamo sve korisnike usluga Agencije za lijekove i medicinske proizvode da je od dana 22. siječnja 2015. godine moguće Agenciji bez najave dostaviti do najviše osam predmeta. Broj predmeta koje je moguće zaprimiti bez najave u pisarnici HALMED-a povećan je s četiri na osam temeljem prijedloga naših korisnika iznesenih u anketi o zadovoljstvu uslugama HALMED-a.
Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.
opširnije
