Obavijest o povlačenju serija 5040475, 5051924, 5081350 i 6012490 lijeka Hermes Cevitt naranča 1000 mg šumeće tablete
12.09.2017.
Tvrtka Oktal Pharma d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Hermes Cevitt naranča 1000 mg šumeće tablete, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o povlačenju serija 5040475 (rok valjanosti travanj 2018. godine), 5051924 (rok valjanosti svibanj 2018. godine), 5081350 (rok valjanosti kolovoz 2018. godine) i 6012490 (rok valjanosti siječanj 2019. godine) navedenog lijeka s tržišta Republike Hrvatske. Povlačenje se provodi do razine veleprodaja i ljekarni.
Navedene serije lijeka povlače se iz regulatornih razloga, odnosno zbog toga što im je isteklo razdoblje definirano člankom 113. stavkom 2. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13. i 90/14.), prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
