Novosti i edukacije

Obavijest o povlačenju serija 64839, 62322, 55038 i 51112 lijeka Peptix 20 mg želučanootporne tablete i serija 62839, 54970 i 51016 lijeka Peptix 40 mg želučanootporne tablete

03.04.2018.

Tvrtka Stada d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijekova Peptix 20 mg želučanootporne tablete i Peptix 40 mg želučanootporne tablete obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o povlačenju serija 64839 (rok valjanosti 31.12.2020.), 62322 (rok valjanosti 30.06.2020.), 55038 (rok valjanosti 31.12.2019.) i 51112 (rok valjanosti 31.03.2019.) lijeka Peptix 20 mg želučanootporne tablete i serija 62839 (rok valjanosti 31.07.2020.), 54970 (rok valjanosti 31.12.2019.) i 51016 (rok valjanosti 31.03.2019.) lijeka Peptix 40 mg želučanootporne tablete s tržišta Republike Hrvatske. Povlačenje se provodi do razine veleprodaja i ljekarni.

Navedene serije lijekova povlače se iz regulatornih razloga, a u skladu s člankom 113., stavkom 2. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13. i 90/14.) prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.

Povratak