Obavijest o povlačenju serija ER7288; EW4575; EY3983; FE3971; FF1341; FW0186; FW0186A; GA7752; GB3609 lijeka Byol HL 5 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
22.05.2018.
Tvrtka Sandoz d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Byol HL 5 mg/12,5 mg filmom obložene tablete, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o povlačenju serija ER7288; EW4575; EY3983; FE3971; FF1341; FW0186; FW0186A; GA7752; GB3609 navedenog lijeka s tržišta Republike Hrvatske.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni. Serije lijekova se povlače iz regulatornih razloga, a u skladu s člankom 113., stavkom 2. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13. i 90/14.) prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
