Novosti i edukacije

Sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima - kolovoz 2019. godine

03.09.2019.

U niže navedenoj tablici dostupne su sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima namijenjene korisnicima medicinskih proizvoda koje je Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske zaprimila u razdoblju od 1. do 31. kolovoza 2019. godine od proizvođača medicinskih proizvoda uz izvješća o provođenju sigurnosno korektivnih radnji sukladno članku 61. stavku 4. Zakona o medicinskim proizvodima (Narodne novine, br. 76/13.).

Datum zaprimanja Proizvođač Naziv
01.08.2019. Natus Medical Denmark under GN Otometrics A/S Sigurnosna obavijest - mogućnost električnog udara prilikom upotrebe proizvoda ICS CHARTR EP200 - ažurirana verzija
01.08.2019. Med-Dyne Sigurnosna obavijest - povlačenje Snap vodilica i Gold cup elektroda zbog moguće opasnosti od električnog udara
01.08.2019. Philips Medical System Nederland B.V. Sigurnosna obavijest - potrebno ažuriranje softvera sustava Philips Azurion Interventional Fluoroscopic X-ray v 1.2 zbog predugog ponovnog pokretanja
01.08.2019. Philips Medical System Nederland B.V. Sigurnosna obavijest - potrebno ažuriranje softvera sustava Philips Azurion Interventional Fluoroscopic X-ray v 1.2 zbog loše kvalitete slike
06.08.2019. Ortho Clinical Diagnostics Sigurnosna obavijest - mogući pogrešni rezultati na određenom lotu Ortho BioVue System ABD Cassettes
06.08.2019. Quantel Medical Sigurnosna obavijest - potrebno ažuriranje softvera na Easyret laserima
07.08.2019. Electromedical Products International, Inc Sigurnosna obavijest - moguće bakterijsko onečišćenje otopine za provodljivost Alpha Conducting Solution - ažurirana verzija
13.08.2019. EMS Handels Gesellschaft m.b.H. Sigurnosna obavijest - potrebno ažuriranje softvera elektroencefalograma Unique+ zbog greške u prikazu podataka
13.08.2019. Medtronic Inc. Sigurnosna obavijest - ažurirane upute za uporabu sustava za transkatetersku elektrostimulaciju srca Micra
14.08.2019. Covidien Ilc. Sigurnosna obavijest - ažuriranje upute za korištenje sustava BIS Vista i BIS View vezano za zamjenu litij-ionskih baterija - faza II
16.08.2019. Roche Diagnostics GmbH Sigurnosna obavijest - ažurirane tvrdnje za interferenciju s reumatoidnim faktorom na testu sTFR
16.08.2019. Eckert & Ziegler BEBIG GmbH Sigurnosna obavijest - moguća prekomjerna isporuka doze na Ru-106 Eye Applicators proizvodima
20.08.2019. Limacorporate S.p.A. Sigurnosna obavijest - revizija uputa za uporabu stemova Modulus, Modulus-R, Revision i Revision LR
22.08.2019. DiaMed GmbH Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera radi ispravljanja anomalije na IH-1000 analizatoru
27.08.2019. Becton Dickinson & Company, BD Biosciences Sigurnosna obavijest - objavljen protokol za testiranje rada protočnog citometra BD FACSLyric kako bi se utvrdile potencijalne daljnje radnje
29.08.2019. Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA Sigurnosna obavijest - povlačenje 4008 krvnih linija zbog povećanog broja slučajeva curenja krvi uslijed pucanja cijevi
Na vrh stranicePovratak