Novosti i edukacije

U Zagrebu se održava konferencija o regulativi lijekova i farmakovigilanciji

06.12.2012.

Danas je u Zagrebu, u hotelu International, svečano otvorena dvodnevna konferencija o regulativi lijekova i farmakovigilanciji „S HALMED-om ukorak s EU“, koju su zajedno organizirali Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Hrvatsko farmaceutsko društvo (HFD). Konferencija, kojoj je pokrovitelj Ministarstvo zdravlja Republike Hrvatske, organizirana je u svrhu što kvalitetnije pripreme svih sudionika na području regulative lijekova za nadolazeće pristupanje Hrvatske Europskoj uniji.

Tijekom svečanog otvaranja, sudionicima su se pozdravnim riječima obratile dr. sc. Viola Macolić Šarinić, dr. med., spec., ravnateljica HALMED-a, doc. dr. sc. Maja Jakševac Mikša, glavna tajnica HFD-a, i Romana Katalinić, dr. med., načelnica Službe za lijekove i medicinske proizvode u Ministarstvu zdravlja Republike Hrvatske. Ravnateljica HALMED-a je u pozdravnom govoru istaknula: „HALMED i nositelji odobrenja imaju zajednički cilj - kvalitetno se pripremiti kako bismo što uspješnije funkcionirali nakon ulaska u EU – jer, u konačnici, upravo naš uspješan rad omogućava pacijentima dostupnost kvalitetnih i sigurnih lijekova“.

Konferenciji prisustvuje oko tristo sudionika: zdravstvenih radnika, liječnika, ljekarnika te predstavnika hrvatskih javnozdravstvenih tijela i farmaceutske industrije, kao i predstavnici regulatornih tijela za lijekove iz Bosne i Hercegovine, Crne Gore, Makedonije i Srbije. Na konferenciji sudjeluju predavači iz Agencije za lijekove i medicinske proizvode RH i Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP).

opširnije

U Zagrebu se održava stručni skup 'Praćenje sigurnosti bezreceptnih lijekova i dodataka prehrani'

26.09.2012.

Danas je u Zagrebu svečano otvoren jednodnevni stručni skup pod nazivom „Praćenje sigurnosti bezreceptnih lijekova i dodataka prehrani“, koji su zajedno organizirali Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Hrvatski zavod za javno zdravstvo (HZJZ). Tijekom otvaranja skupa, sudionicima se pozdravnim riječima obratila ravnateljica HALMED-a, dr. sc. Viola Macolić Šarinić, dr. med., specijalist kliničke farmakologije i toksikologije, te je istaknula: „Bezreceptni ili OTC lijekovi i dodaci prehrani uvijek su aktualna tema jer se i sami zdravstveni radnici, a i krajnji korisnici, često susreću s poteškoćama u određivanju njihove međusobne razlike.“

Cilj ovog skupa je ukazati stručnoj i široj javnosti na razlike između dodataka prehrani i bezreceptnih lijekova, prvenstveno u načinu njihova dolaska na tržište, te istaknuti važnost praćenja njihove sigurnosti. Stručnom skupu prisustvuje oko 150 sudionika: zdravstvenih radnika, liječnika, ljekarnika te predstavnika javnozdravstvenih tijela i farmaceutske industrije. Na stručnom skupu sudjeluju predavači iz Ministarstva zdravlja, Agencije za lijekove i medicinske proizvode i Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo.

opširnije

HALMED prvi u svijetu počeo koristiti on-line aplikaciju UMC-a, suradnog centra WHO-a, za prijavu nuspojava od strane pacijenata

23.08.2012.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) prva je u svijetu započela s korištenjem aplikacije Uppsala Monitoring Centra, suradnog centra Svjetske zdravstvene organizacije koji vodi Svjetsku bazu nuspojava. Aplikacija UMC-a kojom se pacijentima omogućuje aktivno i jednostavno sudjelovanje u praćenju sigurnosti primjene lijekova dostupna je na internetskim stranicama HALMED-a u dijelu Za pacijente/On-line prijava sumnje na nuspojavu.

Zahvaljujući prepoznatim uspjesima hrvatske farmakovigilancije pod vodstvom ravnateljice HALMED-a, dr. sc. Viole Macolić Šarinić, dr. med. specijalistice kliničke farmakologije i toksikologije, HALMED je u ožujku ove godine u Nizozemskoj izabran u uži krug od nekoliko zemalja svijeta koje će prve imati priliku testirati i implementirati aplikaciju UMC-a za on-line prijavljivanje sumnji na nuspojave od strane pacijenata.

„Uppsala Monitoring Centar jučer nam je čestitao i potvrdio da je od nekoliko izabranih nacionalnih centara upravo HALMED prvi u svijetu završio s implementacijom aplikacije UMC-a i počeo je koristiti. Ponosni smo na ovaj veliki uspjeh i danas cijeli dan primamo čestitke iz Hrvatske i svijeta. Pozivamo ovim putem sve korisnike lijeka koji sumnjaju da su iskusili nuspojavu na lijek da je prijave HALMED-u.“, izjavila je ravnateljica HALMED-a Viola Macolić Šarinić.

Farmakovigilancijski uspjesi i međunarodna priznanja HALMED-a kao hrvatskog nacionalnog centra za praćenje nuspojava u velikoj su mjeri rezultat dugogodišnjega intenzivnog rada ravnateljice HALMED-a, dr. sc. Viole Macolić Šarinić, dr. med. spec., koja je prije prelaska na trenutnu funkciju dugi niz godina bila voditeljica HALMED-ovog odsjeka za farmakovigilanciju te je dovela hrvatski farmakovigilancijski sustav na visoku razinu, a Hrvatsku smjestila u sam europski i svjetski vrh na području praćenja nuspojava.

opširnije