Kliničko ispitivanje - priručnik za bolesnike i njihove obitelji
Provođenje kliničkih ispitivanja regulirano je nizom zakonskih i podzakonskih propisa te etičkih standarda. Ovaj priručnik je prilika da se spomenuti propisi, načini provođenja kliničkih ispitivanja i njihova uloga u razvoju lijeka na jednostavan, sažet, ali istovremeno i dovoljno informativan način približe pacijentima.
Prema riječima autora teksta, prof. dr. sc. Dinka Vitezića: "Osnovni cilj knjižice je pripomoći u stjecanju osnovnih znanja o ovom značajnom području te pobuditi interes za klinička ispitivanja".
Priručnik je izdan na inicijativu Koalicije udruga u zdravstvu (KUZ) te uz pomoć Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi, Agencije za lijekove i medicinske proizvode i Hrvatske udruge inovativnih proizvođača lijekova.
Pitanja na koja priručnik daje odgovore:
1. Što je kliničko ispitivanje i zašto je potrebno?
2. Tko može sudjelovati u kliničkim ispitivanjima kao ispitanik?
3. Što je informirani pristanak i zašto je važan za svakoga ispitanika?
4. Koji su rizici sudjelovanja u kliničkom ispitivanju?
5. Tko odobrava klinička ispitivanja?
6. Koja su prava ispitanika i kako su ona zaštićena?
7. Što treba razmotriti prije sudjelovanja u kliničkom ispitivanju?
