Betaglid 2 mg tablete
Naziv lijeka | Betaglid 2 mg tablete |
---|---|
Raniji naziv | Glimepirid Pliva 2 mg tablete |
Broj odobrenja | HR-H-162585966 |
Djelatna tvar | glimepirid |
Sastav | jedna tableta sadrži 2 mg glimepirida |
Farmaceutski oblik | tableta |
Proizvođač | Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska;
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Mađarska |
Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb |
Datum rješenja | 04.10.2018. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 06.06.2023.* |
Klasa | UP/I-530-09/17-02/501 |
Urbroj | 381-12-01/30-18-05 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | A10BB12 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.