Dulmod 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule

Naziv lijeka	Dulmod 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule
Broj odobrenja	HR-H-849279391
Djelatna tvar	dutasterid tamsulozinklorid
Sastav	svaka tvrda kapsula sadrži 0,5 mg dutasterida i 0,4 mg tamsulozinklorida (ekvivalentno 0,367 mg tamsulozina)
Farmaceutski oblik	kapsula, tvrda
Proizvođač	Laboratorios Leon Farma S.A., Villaquialambre, Leon, Španjolska
Nositelj odobrenja	Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
Datum rješenja	16.09.2019.
Rok rješenja	16.09.2024.
Datum ukidanja rješenja	30.03.2023.*
Klasa	UP/I-530-09/18-01/98
Urbroj	381-12-01/30-19-06
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ponovljivi recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	G04CA52
Lijek je stavljen u promet u RH	Trajni prekid opskrbe
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
7 kapsula u bočici, u kutiji	HR-H-849279391-01	-	-
30 kapsula u bočici, u kutiji	HR-H-849279391-02	-	-
90 kapsula u bočici, u kutiji	HR-H-849279391-03	-	-

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Dutasterid/Tamsulozin

0,5 mg/0,4 mg

kapsula, tvrda

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Lijek je stavljen u promet u RH	Preuzmite
Atekago 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule	HR-H-543337734	PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Duitam 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule	HR-H-292296112	Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Dulmod 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule	HR-H-849279391	Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska	kapsula, tvrda	Trajni prekid opskrbe	SmPC
Duodart 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule	HR-H-979570583	GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Duostin 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule	HR-H-476414697	Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Nestašica	SmPC
Dupro plus 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule	HR-H-206888318	Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Duster Duo 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule	HR-H-875149769	Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Dutamyz 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule	HR-H-689760661	Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Ne	SmPC
Dutasterid/tamsulozin Stada 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule	HR-H-531736196	Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Kllotas 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule	HR-H-034911914	Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Tamaliz Duo 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule	HR-H-520605602	Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Vasgar 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule	HR-H-608189696	Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska	kapsula, tvrda	Da	SmPC

Lijekovi