Gemcitabin Accord 100 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
| Naziv lijeka | Gemcitabin Accord 100 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju |
|---|---|
| Raniji naziv | Gemcitabin PharmaS 100 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju |
| Broj odobrenja | HR-H-420311969 |
| Djelatna tvar | gemcitabinklorid |
| Sastav | 1 ml koncentrata sadrži 100 mg gemcitabina u obliku gemcitabinklorida |
| Farmaceutski oblik | koncentrat za otopinu za infuziju |
| Proizvođač | PharmaS d.o.o., Zagreb, Hrvatska Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Pabianice, Poljska |
| Nositelj odobrenja | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska |
| Datum rješenja | 12.11.2021. |
| Rok rješenja | 21.06.2026. |
| Klasa | UP/I-530-09/19-01/115 |
| Urbroj | 381-12-01/70-21-21 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01BC05 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
