Gemcitabin Kabi 200 mg prašak za otopinu za infuziju
Naziv lijeka | Gemcitabin Kabi 200 mg prašak za otopinu za infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-485306394 |
Djelatna tvar | gemcitabinklorid |
Sastav | jedna bočica sadrži 200 mg gemcitabina (u obliku gemcitabinklorida). Nakon rekonstitucije s 5 ml otapala 1 ml rekonstituirane otopine sadrži 38 mg gemcitabina. |
Farmaceutski oblik | prašak za otopinu za infuziju |
Proizvođač | Fresenius Kabi Oncology Plc., Bordon Hampshire, Ujedinjeno Kraljevstvo Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Friedberg, Njemačka |
Nositelj odobrenja | Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 18.01.2019. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/17-02/824 |
Urbroj | 381-12-01/70-19-06 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01BC05 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Ne |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |