Sunitinib Mylan 37,5 mg tvrde kapsule
Naziv lijeka | Sunitinib Mylan 37,5 mg tvrde kapsule |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-063352486 |
Djelatna tvar | sunitinib |
Sastav | jedna kapsula sadrži 37,5 mg sunitiniba |
Farmaceutski oblik | kapsula, tvrda |
Proizvođač | Remedica Ltd., Limassol, Cipar Pharmacare Premium Ltd., Birzebbugia, Malta |
Nositelj odobrenja | Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irska |
Datum rješenja | 26.03.2024. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/23-02/104 |
Urbroj | 381-12-01/171-24-05 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01EX01 |
Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova