Diclac 75 mg/3 ml otopina za injekciju/infuziju
| Naziv lijeka | Diclac 75 mg/3 ml otopina za injekciju/infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-878245498 |
| Djelatna tvar | diklofenaknatrij |
| Sastav | jedna ampula s 3 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 75 mg diklofenaka u obliku diklofenaknatrija |
| Farmaceutski oblik | Otopina za injekciju / infuziju |
| Proizvođač | Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija
|
| Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 19.08.2020. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 05.04.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/632 |
| Urbroj | 381-12-01/70-20-15 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | M01AB05 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
