Carnitene 1 g/10 ml oralna otopina
| Naziv lijeka | Carnitene 1 g/10 ml oralna otopina |
|---|---|
| Raniji naziv | Carnitene Sigma-Tau 1 g/10 ml oralna otopina |
| Broj odobrenja | HR-H-412161189 |
| Djelatna tvar | levokarnitin |
| Sastav | jedna jednodozna bočica od 10 ml sadrži 1 g levokarnitina |
| Farmaceutski oblik | oralna otopina |
| Proizvođač | Alfasigma S.p.A., Pomezia, Italija
|
| Nositelj odobrenja | Alfasigma S.p.A., Via Ragazzi del '99 n.5, Bologna, Italija |
| Datum rješenja | 18.05.2020. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 26.06.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/18-02/200 |
| Urbroj | 381-12-01/70-20-10 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | A16AA01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
