Fanhdi 100 IU/ml (1000 IU/10 ml i 1500 IU/15 ml) prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju
| Naziv lijeka | Fanhdi 100 IU/ml (1000 IU/10 ml i 1500 IU/15 ml) prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-078912187 |
| Djelatna tvar | koagulacijski faktor VIII, ljudski von Willebrandov faktor, ljudski |
| Sastav | jedna bočica s praškom nominalno sadrži 1000 IUili 1500 IU humanog koagulacijskog faktora VIII i 1200 IU ili 1800 IU humanog von Willebrandovog faktora 1 ml otopine nakon rekonstitucije sadrži otprilike 100 IU humanog koagulacijskog faktora VIII i 120 IU humanog von Willebrandovog faktora |
| Farmaceutski oblik | Prašak i otapalo za otopinu za injekciju / infuziju |
| Proizvođač | Instituto Grifols, S.A., Parets del Valles, Barcelona, Španjolska |
| Nositelj odobrenja | Instituto Grifols, S.A., C/Can Guasch, 2, Pol. Ind. Levante, Parets del Valles, Barcelona, Španjolska |
| Datum rješenja | 31.12.2019. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/672 |
| Urbroj | 381-12-01/14-19-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | B02BD02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Ne |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
