| Naziv lijeka |
Antithrombin III Baxalta 50 IU/ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju |
| Raniji naziv |
Antithrombin III Immuno 500 i.j.; Antithrombin III Baxter 500 IU prašak i otapalo za otopinu za infuziju; Antithrombin III Baxter 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za infuziju |
| Broj odobrenja |
HR-H-812546421 |
| Djelatna tvar |
antitrombin III, ljudski |
| Sastav |
jedna bočica s praškom za otopinu za injekciju/infuziju nominalno sadrži 500 IU ili 1000 IU antitrombina dobivenog iz ljudske plazme
1 ml otopine nakon rekonstitucije sadrži 50 IU ljudskog antitrombina III
|
| Farmaceutski oblik |
Prašak i otapalo za otopinu za injekciju / infuziju |
| Proizvođač |
Takeda Manufacturing Austria AG, Beč, Austrija |
| Nositelj odobrenja |
Baxalta Innovations GmbH, Industriestrasse 67, Beč, Austrija |
| Datum rješenja |
08.02.2019. |
| Rok rješenja |
neograničen |
| Klasa |
UP/I-530-09/15-02/297 |
| Urbroj |
381-12-01/38-19-37 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
B01AB02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH |
Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
