Glibenclamid Genericon 3,5 mg tablete
| Naziv lijeka | Glibenclamid Genericon 3,5 mg tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-647172670 |
| Djelatna tvar | glibenklamid |
| Sastav | jedna tableta sadrži 3,5 mg glibenklamida |
| Farmaceutski oblik | tableta |
| Proizvođač | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, Austrija |
| Nositelj odobrenja | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija |
| Datum rješenja | 31.07.2017. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 03.06.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/15-02/228 |
| Urbroj | 381-12-01/30-17-18 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | A10BB01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
