Beriate 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju ili infuziju
| Naziv lijeka | Beriate 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju ili infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-856167715 |
| Djelatna tvar | koagulacijski faktor VIII, ljudski |
| Sastav | jedna bočica sadrži 2000 IU humanog koagulacijskog faktora VIII (FVIII); nakon rekonstitucije s 10 ml otapala sadrži približno 200 IU/ml faktora VIII |
| Farmaceutski oblik | prašak i otapalo za otopinu za injekciju ili infuziju |
| Proizvođač | CSL Behring GmbH, Marburg, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Str. 76, Marburg, Njemačka |
| Datum rješenja | 22.09.2017. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/74 |
| Urbroj | 381-12-01/70-17-02 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | B02BD02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Ne |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
