Lutrate depo 22,5 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem

Naziv lijeka	Lutrate depo 22,5 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
Broj odobrenja	HR-H-434848952
Djelatna tvar	leuprorelinacetat
Sastav	jedna bočica sadrži 22,5 mg leuprorelinacetata (što odgovara 21,42 mg leuprorelina) 1 ml rekonstituirane suspenzije sadrži 11,25 mg leuprorelinacetata
Farmaceutski oblik	prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
Proizvođač	GP Pharm S.A., Sant Quinti de Mediona, Barcelona, Španjolska
Nositelj odobrenja	PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja	01.03.2023.
Rok rješenja	neograničen
Klasa	UP/I-530-09/22-02/102
Urbroj	381-12-01/70-23-07
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	L02AE02
Lijek je stavljen u promet u RH	Da
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	Javno izvješće o ocjeni Lutrate depo

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
1 bočica s praškom, 1 napunjena štrcaljka s otapalom, 1 adapterski sustav, u kutiji	HR-H-434848952-01	Stavljeno u promet	-

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv	Datum	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o potrebi strožeg pridržavanja uputa za rekonstituciju i primjenu lijekova koji sadrže depo formulacije leuprorelina kako ne bi došlo do izostanka njihove učinkovitosti	30.07.2020.	Astellas d.o.o., Sandoz d.o.o., PharmaS d.o.o.