Lijekovi
Lutrate depo 3,75 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
Naziv lijeka
Lutrate depo 3,75 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
Broj odobrenja
HR-H-274164806
Djelatna tvar
leuprorelinacetat
Sastav
jedna bočica sadrži 3,75 mg leuprorelinacetata (što odgovara 3,57 mg leuprorelina) 1 ml rekonstituirane suspenzije sadrži 1,875 mg leuprorelinacetata
Farmaceutski oblik
prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
Proizvođač
GP Pharm S.A., Sant Quinti de Mediona, Barcelona, Španjolska
Nositelj odobrenja
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja
01.03.2023.
Rok rješenja
neograničen
Klasa
UP/I-530-09/22-02/103
Urbroj
381-12-01/70-23-05
Način izdavanja
na recept
Način propisivanja
ograničeni recept
Mjesto izdavanja
u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu
zabranjeno
ATK
L02AE02
Lijek je stavljen u promet u RH
Da
Sažetak opisa svojstava lijeka
preuzmi
Uputa o lijeku
preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku
Javno izvješće o ocjeni Lutrate depo
Pakiranja
Opis pakiranja
Broj odobrenja pakiranja
Status pakiranja na tržištu
Status nestašice
1 bočica s praškom, 1 napunjena štrcaljka s otapalom, 1 adapterski sustav, u kutiji
HR-H-274164806-01
Stavljeno u promet
-
Pisma zdravstvenim radnicima
Naziv
Datum
Download
Pismo zdravstvenim radnicima o potrebi strožeg pridržavanja uputa za rekonstituciju i primjenu lijekova koji sadrže depo formulacije leuprorelina kako ne bi došlo do izostanka njihove učinkovitosti
30.07.2020.
Astellas d.o.o., Sandoz d.o.o., PharmaS d.o.o.
Povratak