Feiba 50 U/ml prašak i otapalo za otopinu za infuziju

Naziv lijeka	Feiba 50 U/ml prašak i otapalo za otopinu za infuziju
Broj odobrenja	HR-H-682573334
Djelatna tvar	proteini ljudske plazme koji djeluju protiv inhibitora koagulacijskog faktora VIII
Sastav	1 ml sadrži 50 U aktivnosti protiv inhibitora koagulacijskog faktora VIII. FEIBA 50 U/ml dostupna je u tri različita pakiranja: - pakiranje od 500 U FEIBA sadrži 500 U aktivnosti protiv inhibitora koagulacijskog faktora VIII u 200 – 600 mg proteina ljudske plazme - pakiranje od 1000 U FEIBA sadrži 1000 U aktivnosti protiv inhibitora koagulacijskog faktora VIII u 400 – 1200 mg proteina ljudske plazme - pakiranje od 2500 U FEIBA sadrži 2500 U aktivnosti protiv inhibitora koagulacijskog faktora VIII u 1000 – 3000 mg proteina ljudske plazme
Farmaceutski oblik	prašak i otapalo za otopinu za infuziju
Proizvođač	Takeda Manufacturing Austria AG, Beč, Austrija
Nositelj odobrenja	Baxalta Innovations GmbH, Industriestrasse 67, Beč, Austrija
Datum rješenja	28.03.2018.
Rok rješenja	neograničen
Klasa	UP/I-530-09/17-02/737
Urbroj	381-12-01/70-18-04
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	B02BD03
Lijek je stavljen u promet u RH	Da
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
1 bočica s praškom, 1 bočica s 20 ml vode za injekciju, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, 1 igla za jednokratnu uporabu, 1 leptirić igla sa stezaljkom, 1 filtar igla, 1 igla za prijenos, 1 igla za odzračivanje, u kutiji	HR-H-682573334-01	Nije stavljeno u promet	-
1 bočica s praškom, 1 bočica s 20 ml vode za injekciju, 1 BAXJECT II Hi-Flow uređaj za pripremu otopine, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, 1 igla za jednokratnu uporabu, 1 leptirić igla sa stezaljkom, u kutiji	HR-H-682573334-02	Nije stavljeno u promet	-
1 bočica s praškom, 1 bočica s 50 m vode za injekciju, 1 BAXJECT II Hi-Flow uređaj za pripremu otopine, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, 1 igla za jednokratnu uporabu, 1 leptirić igla sa stezaljkom, u kutiji	HR-H-682573334-03	Nije stavljeno u promet	-
1 bočica s praškom, 1 bočica s 10 ml vode za injekciju, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, 1 igla za jednokratnu uporabu, 1 leptirić igla sa stezaljkom, 1 filtar igla, 1 igla za prijenos, 1 igla za odzračivanje, u kutiji	HR-H-682573334-04	Nije stavljeno u promet	-
1 bočica s praškom, 1 bočica s 10 ml vode za injekciju, 1 BAXJECT II Hi-Flow uređaj za pripremu otopine, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, 1 igla za jednokratnu uporabu, 1 leptirić igla sa stezaljkom, u kutiji	HR-H-682573334-05	Stavljeno u promet	-

Lijekovi