Naziv lijeka |
Azitromicin PharmaS 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
Broj odobrenja |
HR-H-433251666 |
Djelatna tvar |
azitromicin dihidrat |
Sastav |
jedna bočica sadrži 500 mg azitromicina (u obliku 524,1 mg azitromicin dihidrata), a rekonstitucijom se dobiva koncentrat sa 100 mg/ml azitromicina
|
Farmaceutski oblik |
prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
Proizvođač |
Anfarm Hellas S.A., Gerakas, Atena, Grčka |
Nositelj odobrenja |
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja |
09.06.2023. |
Rok rješenja |
neograničen |
Klasa |
UP/I-530-09/22-02/147 |
Urbroj |
381-12-01/70-23-05 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ograničeni recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
J01FA10 |
Lijek je stavljen u promet u RH |
Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|