Betaglid 3 mg tablete
| Naziv lijeka | Betaglid 3 mg tablete |
|---|---|
| Raniji naziv | Glimepirid Pliva 3 mg tablete |
| Broj odobrenja | HR-H-056258576 |
| Djelatna tvar | glimepirid |
| Sastav | jedna tableta sadrži 3 mg glimepirida |
| Farmaceutski oblik | tableta |
| Proizvođač | Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska;
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Mađarska |
| Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb |
| Datum rješenja | 04.10.2018. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 06.06.2023.* |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/502 |
| Urbroj | 381-12-01/30-18-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | A10BB12 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
