Gadovist 1,0 mmol/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki/ulošku

Naziv lijeka	Gadovist 1,0 mmol/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki/ulošku
Broj odobrenja	HR-H-860656850
Djelatna tvar	gadobutrol
Sastav	1 ml otopine za injekciju sadrži 604,72 mg gadobutrola (što odgovara 1,0 mmol gadobutrola, odnosno 157,25 mg gadolinija)
Farmaceutski oblik	otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Proizvođač	Bayer AG, Berlin, Njemačka
Nositelj odobrenja	Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja	13.02.2019.
Rok rješenja	neograničen
Klasa	UP/I-530-09/18-02/302
Urbroj	381-12-01/30-19-02
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	V08CA09
Lijek je stavljen u promet u RH	Da
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
1 napunjena štrcaljka s 5 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-01	Nije stavljeno u promet	-
5 napunjenih štrcaljki s 5 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-02	Nije stavljeno u promet	-
1 napunjena štrcaljka s 7,5 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-03	Nije stavljeno u promet	-
5 napunjenih štrcaljki s 7,5 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-04	Stavljeno u promet	-
1 napunjena štrcaljka s 10 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-05	Nije stavljeno u promet	-
5 napunjenih štrcaljki s 10 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-06	Nije stavljeno u promet	-
1 napunjena štrcaljka s 15 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-07	Nije stavljeno u promet	-
5 napunjenih štrcaljki s 15 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-08	Nije stavljeno u promet	-
1 napunjena štrcaljka s 20 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-09	Nije stavljeno u promet	-
5 napunjenih štrcaljki s 20 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-10	Nije stavljeno u promet	-
1 uložak s 15 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-11	Nije stavljeno u promet	-
5 uložaka s 15 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-12	Nije stavljeno u promet	-
1 uložak s 20 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-13	Nije stavljeno u promet	-
5 uložaka s 20 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-14	Nije stavljeno u promet	-
1 uložak s 30 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-15	Nije stavljeno u promet	-
5 uložaka s 30 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-16	Nije stavljeno u promet	-

Lijekovi