Deksametazon Kalceks 4 mg/ml otopina za injekciju/infuziju

Naziv lijeka	Deksametazon Kalceks 4 mg/ml otopina za injekciju/infuziju
Broj odobrenja	HR-H-195627237
Djelatna tvar	natrijev deksametazonfosfat
Sastav	1 ml otopine sadrži 4 mg deksametazonfosfata (u obliku natrijevog deksametazonfosfata) 2 ml otopine sadrži 8 mg deksametazonfosfata (u obliku natrijevog deksametazonfosfata)
Farmaceutski oblik	Otopina za injekciju / infuziju
Proizvođač	AS Kalceks, Riga, Latvija
Nositelj odobrenja	AS Kalceks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
Datum rješenja	01.12.2021.
Rok rješenja	01.12.2026.
Klasa	UP/I-530-09/20-01/252
Urbroj	381-12-01/154-21-05
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	H02AB02
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi
Sažetak plana upravljanja rizikom	preuzmi

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
3 ampule s 1 ml otopine, u kutiji	HR-H-195627237-01	Nije stavljeno u promet	-
10 ampula s 1 ml otopine, u kutiji	HR-H-195627237-02	Nije stavljeno u promet	-
25 ampula s 1 ml otopine, u kutiji	HR-H-195627237-03	Nije stavljeno u promet	-
50 ampula s 1 ml otopine, u kutiji	HR-H-195627237-04	Nije stavljeno u promet	-
100 ampula s 1 ml otopine, u kutiji	HR-H-195627237-05	Nije stavljeno u promet	-
5 ampula s 2 ml otopine, u kutiji	HR-H-195627237-06	Nije stavljeno u promet	-
10 ampula s 2 ml otopine, u kutiji	HR-H-195627237-07	Nije stavljeno u promet	-
25 ampula s 2 ml otopine, u kutiji	HR-H-195627237-08	Nije stavljeno u promet	-
50 ampula s 2 ml otopine, u kutiji	HR-H-195627237-09	Nije stavljeno u promet	-
100 ampula s 2 ml otopine, u kutiji	HR-H-195627237-10	Nije stavljeno u promet	-

Lijekovi