Cyclolux 0,5 mmol/ml otopina za injekciju
Naziv lijeka | Cyclolux 0,5 mmol/ml otopina za injekciju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-062832318 |
Djelatna tvar | meglumingadoterat |
Sastav | jedan ml otopine sadrži 279,32 mg gadoteratne kiseline u obliku megluminske soli, što odgovara 0,5 mmol/ml gadoteratne kiseline |
Farmaceutski oblik | otopina za injekciju |
Proizvođač | Sanochemia Pharmazeutika GmbH, Neufeld An Der Leitha, Austrija |
Nositelj odobrenja | Sanochemia Pharmazeutika GmbH, Landegger-Strasse 7, Neufeld An Der Leitha, Austrija |
Datum rješenja | 16.12.2022. |
Rok rješenja | 16.12.2027. |
Klasa | UP/I-530-09/21-01/333 |
Urbroj | 381-12-01/154-22-10 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | V08CA02 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |