Daforbis 5 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Daforbis 5 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-544705771 |
Djelatna tvar | dapagliflozin |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg dapagliflozina |
Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
Proizvođač | Mylan Hungary Kft, Komárom, Mađarska Mylan Germany GmbH , Bad Homburg, Hesse, Njemačka |
Nositelj odobrenja | Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska |
Datum rješenja | 15.11.2023. |
Rok rješenja | 06.09.2028. |
Klasa | UP/I-530-09/22-01/33 |
Urbroj | 381-12-01/70-23-15 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | A10BK01 |
Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |